固體制劑潔凈室是專門為生產(chǎn)片劑、膠囊、顆粒劑等固體制劑而設(shè)計建造的特殊空間。與普通生產(chǎn)環(huán)境截然不同，它通過一系列精密的凈化技術(shù)與嚴格的管控措施，將室內(nèi)的塵埃粒子、微生物、溫濕度、壓差等環(huán)境因素控制在規(guī)定的標準范圍內(nèi)。例如，按照我國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求，潔凈室不同級別區(qū)域?qū)m埃粒子數(shù)有著嚴苛限定，一般分為 A、B、C、D 四個等級：

A 級：為最高級別潔凈區(qū)，每立方米空氣中大于等于 0.5 微米的塵埃粒子數(shù)不得超過 3520 個，該區(qū)域常用于無菌藥品的灌裝、凍干等關(guān)鍵操作環(huán)節(jié)，對環(huán)境的無菌要求極高，需采用層流技術(shù)維持單向氣流，確保空氣持續(xù)凈化，最大限度降低微生物污染風險。
B 級：潔凈度稍遜于 A 級，每立方米空氣中大于等于 0.5 微米的塵埃粒子數(shù)不超過 35200 個，通常作為 A 級區(qū)域的背景環(huán)境，為一些對無菌要求較高但并非最核心的操作步驟提供保障，如無菌藥品的配制、過濾等工序，其與 A 級區(qū)域相鄰，通過合理的氣流組織與壓差控制，防止污染傳入 A 級區(qū)。
C 級：每立方米空氣中大于等于 0.5 微米的塵埃粒子數(shù)不超過 352000 個，適用于固體制劑生產(chǎn)過程中的一些常規(guī)工序，如物料的稱量、混合等環(huán)節(jié)，雖然對塵埃粒子的限制相對寬松，但仍需嚴格控制微生物數(shù)量，確保藥品質(zhì)量不受影響。
D 級：是潔凈室的基礎(chǔ)級別，每立方米空氣中大于等于 0.5 微米的塵埃粒子數(shù)不超過 3520000 個，主要用于藥品生產(chǎn)的輔助區(qū)域，如外包裝車間等，這里人員、物料流動相對頻繁，但通過適當?shù)膬艋胧苡行ё韪敉饨绱蟛糠治廴荆Ｕ纤幤飞a(chǎn)環(huán)境的基本清潔。