項(xiàng)目名稱：膠囊與藥片潔凈室
設(shè)備面積：450㎡
設(shè)備內(nèi)部凈空高度：3.0m
設(shè)備潔凈度：ISO 8(十萬級)；
甲方行業(yè)：制藥

項(xiàng)目特點(diǎn)：

1、隔間多，CNC區(qū)域與潔凈區(qū)域劃分：
根據(jù)客供平面布局圖，嚴(yán)格區(qū)分CNC區(qū)域與潔凈區(qū)域，合理規(guī)劃CNC功能區(qū)（如二次包裝區(qū)、工具房、倉庫等），確保CNC區(qū)域溫度恒定控制在23±2℃；潔凈區(qū)域（主包裝區(qū)、膠囊填充區(qū)、配藥與取樣區(qū)）則采用恒溫恒濕控制（溫度23±2℃，濕度35%~60%），滿足GMP潔凈度要求。


2、潔凈區(qū)獨(dú)立空調(diào)控制，防止交叉污染：
潔凈區(qū)劃分為4個(gè)獨(dú)立的十萬級（ISO 8）功能分區(qū)，分別配備獨(dú)立的恒溫恒濕空調(diào)系統(tǒng)，確保工藝穩(wěn)定性。送風(fēng)與回風(fēng)系統(tǒng)獨(dú)立設(shè)計(jì)，避免交叉污染。各潔凈區(qū)出入口設(shè)置人員與物流互鎖間，防止污染。

3、定制75mm厚回風(fēng)板，專利設(shè)計(jì)：
因應(yīng)客戶取消回風(fēng)柱且回風(fēng)系統(tǒng)需與墻板齊平的要求，定制75mm厚回風(fēng)墻板。回風(fēng)板為預(yù)制及模塊化結(jié)構(gòu)，齊平安裝，避免突出占用潔凈室空間。

4、壓力梯度與GMP合規(guī)性：
依據(jù)客戶提供的壓力值要求，結(jié)合GMP規(guī)范，調(diào)控各區(qū)域壓差（生產(chǎn)間與互鎖間區(qū)域≥10Pa；互鎖間與非潔凈區(qū)≥5Pa），確保氣流單向流動(dòng)，避免交叉污染。

5、性能優(yōu)良、參數(shù)達(dá)標(biāo)：
模塊化潔凈室出廠前預(yù)制貼安裝標(biāo)簽，方便快速安裝。提供4Q文件、CE證書等文件，客戶通過當(dāng)?shù)谿MP認(rèn)證，模塊化潔凈室組裝后檢測合格。