項目名稱：動物制藥模塊化潔凈室
設(shè)備面積：4962 ㎡
設(shè)備內(nèi)部凈空高度：2.2/2.3/2.65/2.8/3m
甲方行業(yè)：制藥行業(yè)

項目特點：

1、夾心板墻體和吊頂：

墻體使用優(yōu)質(zhì)50mm巖棉夾芯板，表面光潔不易積塵，擁有良好的保溫性能和防火性能，吊頂使用優(yōu)質(zhì)50mm厚玻鎂夾芯板，不易積塵，擁有高強防潮和極高的抗彎強度，堅固耐用，不易變形；夾芯板良好的氣密性有效防止外部污染物滲入。


2、潔凈室專用配件全備：

所有房間均配備內(nèi)圓弧，門堵頭等配件，流暢的曲面在增加美觀性的同時便于清潔，有效防止污染積聚，確保清潔無死角，符合GMP、FDA等最高認證標準的嚴苛要求。

3、房間差異化層高整合，滿足一切定制要求：

由于潔凈室內(nèi)生產(chǎn)工序要求，房間高度不一致，按2.2/2.3/2.65/2.8/3m不同的高度要求進行設(shè)計，分區(qū)管控，系統(tǒng)整合，實現(xiàn)不同風(fēng)速與風(fēng)壓的氣流平順過渡交接處，壓力精準控制，節(jié)能，實現(xiàn)成本最優(yōu)化。


4、潔凈等級分級管控，精準控制：

嚴格遵循工藝流程與污染控制要求，將潔凈區(qū)劃分為B級、C級及輔助區(qū)域，通過精準的送風(fēng)、回風(fēng)設(shè)計，確保潔凈空氣從高級別區(qū)域向低級別區(qū)域定向流動，形成穩(wěn)定的壓差梯度，有效阻止污染物逆向侵入核心區(qū)，實現(xiàn)成本與效益的最佳平衡。


5、規(guī)劃更衣室和潔凈走廊，潔凈流程合規(guī)：

合規(guī)配備更衣室，用于人員換裝，緩沖進出，規(guī)范作業(yè)流程，防止污染源進入潔凈室；科學(xué)規(guī)劃單向流人物流線，有效減少交叉污染。

6、精密分區(qū)控制，溫濕度全方位保障：

區(qū)域化定制方案，提供分區(qū)、獨立的溫濕度控制策略，嚴格控制不同房間的換氣次數(shù)，實現(xiàn)精準管理與節(jié)能，保障工藝穩(wěn)定性，確保溫濕度波動在要求范圍內(nèi)，杜絕因環(huán)境波動引發(fā)的產(chǎn)品報廢、數(shù)據(jù)偏差與生產(chǎn)中斷；保護物料抑制微生物污染的同時提升人員舒適度。

7、潔凈室配套輔助設(shè)施：

帶互鎖系統(tǒng)的VHP動態(tài)傳遞窗，在低溫下瞬間氣化，形成分布均勻、穿透力強的“干霧”微顆粒，可有效滲透物品包裝縫隙，實現(xiàn)無死角滅菌，一鍵啟動，自動完成所有步驟，并將關(guān)鍵參數(shù)（濃度、溫度、濕度、壓力）全程記錄，符合FDA 21 CFR Part 11的數(shù)據(jù)完整性要求。

創(chuàng)造局部最高潔凈度層流罩，采用304不銹鋼框架，內(nèi)置高質(zhì)量鋁葉輪風(fēng)機和高效過濾器，輸出均勻、穩(wěn)定的垂直單向氣流，確保核心操作區(qū)的絕對潔凈垂直單向流的稱量室，集成嵌入式不銹鋼操作平臺、防靜電插座、氣溶膠發(fā)生器接口、物品傳遞口，所有設(shè)計圍繞高效、便捷、安全的操作流程展開；更衣區(qū)設(shè)計合理的分層儲物柜及換鞋凳，采用不銹鋼材質(zhì)，表面光滑耐腐蝕易清潔，確保從源頭避免交叉污染。

8、現(xiàn)場包柱設(shè)計，捍衛(wèi)潔凈：

采用與潔凈室墻體同質(zhì)的夾心板材，將柱子完全包裹，形成光滑、無縫、無銳角的流暢曲面，從根本上清除了難以清潔的衛(wèi)生死角，符合GMP/FDA對潔凈室無死角的高規(guī)要求。

9、吊頂合理布置風(fēng)口和平板燈位置：

將BFU送風(fēng)口與潔凈平板燈模塊化集成，實現(xiàn)頂部功能的高度統(tǒng)一，所有接口均采用專業(yè)密封工藝，確保吊頂系統(tǒng)的氣密性，防止外部污染滲入潔凈區(qū)，保障氣流穩(wěn)定；BFU精準自凈送風(fēng)，持續(xù)為潔凈室提供達到ISO等級要求的最純凈空氣，有效排除塵埃與微生物；潔凈平板燈光線均勻柔和，無頻閃，光照照度達300-500lux。