項目名稱：軟膠囊制備模塊化潔凈室
設備面積：554 ㎡
設備內(nèi)部凈空高度：2.7m
潔凈度：D級/CNC
甲方行業(yè)：制藥行業(yè)

項目特點：

1、交鑰匙潔凈室解決方案：
根據(jù)軟膠囊制備和生產(chǎn)需求，交付D級潔凈室交鑰匙解決方案，涵蓋更衣室、緩沖間、制備間、包衣間、吸塑包裝間、IPQC等全流程設計和建造。


2、GMP合規(guī)潔凈室材料：
墻體和吊頂均使用優(yōu)質(zhì)50mm厚手工PU夾芯板，表面光潔不易積塵，所有房間均配備圓弧，便于清潔，有效防止污染積聚，確保清潔無死角，符合GMP、FDA等最高認證標準的嚴苛要求。


3、房間可視窗連窗設計：
精選優(yōu)質(zhì)鋼化玻璃，安裝密閉可視窗。實現(xiàn)了各功能區(qū)間的高效隔離，更確保視覺上的通透性與可監(jiān)督性，便于實時觀察設備運行與生產(chǎn)狀態(tài)，同時增強空間開闊感。


4、規(guī)劃更衣室和潔凈走廊，潔凈流程合規(guī)：
合規(guī)配備更衣室，用于人員換裝，緩沖進出，規(guī)范作業(yè)流程，防止污染源進入潔凈室；科學規(guī)劃單向流人物流線，有效減少交叉污染。

5、精密空調(diào)系統(tǒng)控制，溫濕度全方位保障：
按工藝需求，包衣間等關鍵工藝實現(xiàn)恒溫低濕控制（18±3°C，35±10%），制備間等流程則實現(xiàn)恒溫恒濕控制（22±3°C，50±10%），更衣室等輔助房間維持恒溫恒濕（22±3°C，70±10%），提供分區(qū)、獨立的溫濕度控制策略，實現(xiàn)精準管理與節(jié)能。

6、潔凈室配套輔助設施：
層流傳遞窗配備互鎖系統(tǒng)，內(nèi)置高效過濾器和UV燈，確保物品在傳遞過程中無交叉污染，有效維持潔凈室壓差與空氣潔凈度的絕對穩(wěn)定；稱量室提供垂直單向流，集成嵌入式不銹鋼操作平臺、防靜電插座、氣溶膠發(fā)生器接口、物品傳遞口，所有設計圍繞高效、便捷、安全的操作流程展開；在更衣區(qū)設計合理的分層儲物柜及換鞋凳，采用不銹鋼材質(zhì)，表面光滑耐腐蝕易清潔，確保從源頭避免交叉污染。

7、現(xiàn)場包柱設計，捍衛(wèi)潔凈：
采用與潔凈室墻體同質(zhì)的夾心板材，將柱子完全包裹，形成光滑、無縫、無銳角的流暢曲面，從根本上清除了難以清潔的衛(wèi)生死角，符合GMP/FDA對潔凈室無死角的高規(guī)要求。

8、吊頂合理布置風口和平板燈位置：
將送風口與潔凈平板燈模塊化集成，實現(xiàn)頂部功能的高度統(tǒng)一，所有接口均采用專業(yè)密封工藝，確保吊頂系統(tǒng)的氣密性，防止外部污染滲入潔凈區(qū)，保障氣流穩(wěn)定；潔凈平板燈光線均勻柔和，無頻閃，光照照度達300-500lux。